Resaltar:
Compactor de rodillos farmacéuticos granulación en seco
, granulador en seco de la medicina occidental
, granulación en seco para la fabricación farmacéutica
Granulación seca para la medicina occidental
La aplicación deCompactor de rodillos(máquina de granulación en seco) en la producción de la medicina occidental (medicamentos químicos, biofarmacéuticos, etc.) es muy madura y extensa, y es uno de sus campos de aplicación más clásicos y centrales.Con la profundización de la fabricación continua y el concepto QbD, la importancia del compactador de rodillos en el campo de la fabricación inteligente de la medicina occidental aumentará aún más debido a su fácil control de parámetros e integración.
Muchos ingredientes activos (API) en la medicina occidental tienen las siguientes características:
Sensible a la humedad y al calor:Muchos APIs son inestables cuando se exponen al agua o al calor, y son propensos a la hidrólisis, oxidación o transformación cristalina.
Dosis baja:El contenido de API en la receta es muy bajo (por ejemplo, menos del 1%), y debe mezclarse uniformemente con una gran cantidad de excipientes.
Insolubilidad:Alrededor del 70% de los nuevos medicamentos modernos son insolubles, y la granulación húmeda puede exacerbar sus problemas de disolución, mientras que la granulación seca no afecta sus características de disolución inherentes.
Requisitos de conformidad:Evite estrictamente los residuos de disolventes y cumpla con las directrices regulatorias internacionales, como la ICH.
ElCompactor de rodillospuede resolver perfectamente estos problemas inherentes de la medicina occidental API, por lo que el compactador de rodillos es el proceso preferido y el equipo para la producción de granulación medicina occidental.
| Modelo |
LG100 |
Se trata de LG100E. |
LG160 |
LG200 |
LG240 |
LG360 |
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Capacidad
(kg/h)
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1.5 a 15 |
12 a 40 |
Entre 50 y 150 |
Entre 100 y 240 |
160 a 320 |
360 a 720 |
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Potencia nominal
(kW)
|
3.47 |
3.53 |
7.24 |
11.37 |
15.94 |
32.55 |
| Tamaño del rodillo (D*W) |
100*25 |
100*40 |
160*50 |
200*75 |
240*100 |
360*150 |
Para la aplicación de gran escala de producción, proporcionamos modelo de rodillo de doble soporte
| Modelo |
El LGS200 |
El LGS240 |
El LGS360 |
El LGS500 |
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Capacidad
(kg/h)
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Entre 200 y 400 |
Entre 300 y 640 |
1200 a 2000 |
Entre 1500 y 3000 |
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Potencia nominal
(kW)
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| Tamaño del rodillo (D*W) |
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Principales escenarios de aplicación y funciones de la máquina de granulación seca
1Como pretratamiento para el prensado directo de comprimidos (más utilizado)
Escenario:Cuando la mezcla de API y excipientes tiene mala fluidez, compresibilidad insuficiente o existe riesgo de separación, no puede ser prensada directamente en tabletas.
Función: Granulador en secoSe utiliza para fabricar gránulos con una fluidez y compresibilidad excelentes, garantizando al mismo tiempo que no se interrumpe la uniformidad de la mezcla.
2- Manipulación de sustancias altamente activas o nocivas
Escenario:Producción de fármacos de alta eficacia, como los citotóxicos y las hormonas.
Función:Todo el proceso de granulación en seco se lleva a cabo en un sistema completamente cerrado, lo que reduce en gran medida el riesgo de exposición de los operadores a polvo peligroso y garantiza la seguridad de la producción.
3Producción de materiales sensibles al agua
Escenario:Producción de hidrólitos fácilmente hidrolizadosMateriales(como la aspirina, ciertos antibióticos, inhibidores de la bomba de protones, etc.).
Función:Evitar por completo el uso de agua o disolventes orgánicos, eliminar fundamentalmente el riesgo de hidrólisis y garantizar la estabilidad química del producto.
4Mejorar el comportamiento de disolución de los materiales (bajo circunstancias específicas)
Escenario:Para determinados materiales, el proceso de laminación a alta presión puede dar lugar a microcristalización parcial o a defectos de cristal,que en realidad puede aumentar la superficie específica y mejorar la tasa de disolución.
Atención:Esto requiere más investigación ya que la presión también puede causar transformación de cristal o tener el efecto opuesto.
5- Producción de formas posológicas especiales como tabletas efervescentes y comprimidos masticables
Escenario:Las fuentes de ácido y base (como el ácido cítrico y el bicarbonato de sodio) en las tabletas efervescentes no deben entrar en contacto con agua.
Función:El compactador de rodillos es la única o mejor opción para producir partículas intermedias en este tipo de forma de dosificación, asegurando que todos los ingredientes estén absolutamente secos antes de la compresión.
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